Prospecto en papel vs. QR: Disposición 2891/2026 de ANMAT

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) cambió en mayo la forma en que el paciente accede al prospecto de sus medicamentos en Argentina. La Disposición 2891/2026 hace obligatorio un código bidimensional (QR o Data Matrix) en el envase secundario de todas las especialidades medicinales, "independientemente de su origen y condición de expendio"¹². El plazo de seis meses para que los laboratorios generen esos códigos vence hacia mediados de noviembre, y el debate llegó a los tribunales⁷⁸.

Qué dice la Disposición 2891/2026 de la ANMAT

Según los resúmenes de estudios jurídicos, la disposición se publicó en el Boletín Oficial el 15 de mayo de 2026 y entró en vigencia al día siguiente; un estudio ubica la publicación el 14 de mayo, por lo que conviene citar el texto oficial para la fecha exacta²³⁴. Alcanza tanto a los medicamentos de venta libre como a los que requieren receta⁵.

Los puntos principales de la norma, según las fuentes jurídicas consultadas:

• Contenido: el código solo puede abrir el prospecto aprobado por la ANMAT y la información para pacientes o profesionales; "cualquier redirección a contenidos promocionales queda expresamente prohibida"³⁹.
• Responsabilidad: a diferencia del régimen anterior, donde la ANMAT asignaba el código, ahora el titular de registro debe asegurar que funcione y que la información vinculada sea exacta, actualizada y accesible de forma continua¹²¹⁰.
• Transición: la colocación en los envases es progresiva y tiene en cuenta el stock existente; la norma no fija un plazo específico para esa etapa¹⁴. Las cajas ya producidas pueden seguir comercializándose⁹.
• Papel: el código "podrá coexistir con la versión impresa del prospecto", a criterio del titular²³.

¿Sigue el prospecto en papel? Las fuentes no coinciden

Aquí hay una discrepancia que el médico debe conocer. iProfesional, en una nota del 15 de mayo, escribió que la ANMAT confirmó que "los prospectos en formato papel seguirán siendo obligatorios" y que ambos soportes convivirán⁶. En cambio, los resúmenes de Beccar Varela, Marval y Allende describen la coexistencia como una posibilidad que depende del titular, no como una obligación²³⁴. La demanda de los jubilados parte de esa lectura: sostiene que la disposición traslada la decisión del consumidor al laboratorio⁷.

Tampoco hay una declaración directa de la ANMAT en la cobertura de Clarín del 6 de noviembre, reproducida por Contexto Tucumán, que atribuye la defensa de la medida al Ministerio de Salud y habla de una transición gradual; fuentes de la industria estimaron que el stock de prospectos impresos alcanza entre ocho meses y más de un año⁸. La nota agrega que los medicamentos de venta libre ya habían dejado de llevar prospecto, con la información de uso en el cartón⁸.

La demanda de los jubilados contra la ANMAT

La Asociación Civil Jubilados y Pensionados Plaza Bernardo Ader (Villa Adelina, Vicente López) demandó a la ANMAT ante el Juzgado Federal en lo Civil, Comercial y Contencioso Administrativo N.º 2 de San Martín mediante un amparo colectivo (expediente FSM 17635/2026)⁷. Un expediente aparte, FSM 4604/2026, es la medida cautelar autónoma que pide mantener el prospecto en papel dentro de la caja mientras se resuelve el caso⁷.

• 16 de julio de 2026: el juzgado rechazó la cautelar⁷.
• 5 de agosto: la asociación apeló; el recurso se concedió el 13 de agosto⁷.
• 27 de agosto: una escribana certificó que una caja de la marca Acler, del laboratorio Pharmatrix, no traía prospecto impreso y que el QR llevaba a una página bajo un dominio de la ANMAT que no cargó (error ERR_NAME_NOT_RESOLVED); los demandantes aclaran que es una observación puntual y no afirman que todos los códigos fallen⁷.
• Al cierre de esta nota: la Cámara Federal de San Martín aún no había resuelto, según la fuente consultada⁷.

Los abogados Jorge Filipini e Isabel Lovrincevich invocan el artículo 4 de la Ley 27.250 de 2016, que reformó la Ley de Defensa del Consumidor para que el soporte físico sea la regla y cualquier otro medio requiera la elección expresa del consumidor⁷. Citan además datos del INDEC: entre las personas de 75 años o más, el 62,5 % usaba internet y el 76,1 % tenía celular⁷. Clarín los resume así: cerca del 12 % de los mayores de 60 y uno de cada cuatro mayores de 75 no usa celular⁸. El reclamo es conservador: no pide frenar la digitalización, sino mantener el papel mientras se decide el caso⁷.

Qué dice la evidencia sobre prospectos y adultos mayores

El debate suele plantearse como papel contra pantalla, pero los estudios muestran que el prospecto impreso tiene problemas propios en la población mayor. Un análisis de 48 prospectos de fármacos cardiovasculares y antidiabéticos halló que solo el 9 % usaba letra de tamaño 12 o más, que el 63 % tenía una legibilidad difícil para adultos mayores y que solo uno incluía datos de farmacocinética en esa edad; los autores concluyeron que esos prospectos no son adecuados para que el adulto mayor maneje su medicación¹¹. En Irlanda, 45 prospectos para personas mayores tenían un nivel de lectura promedio de 12,57 años de estudio, superior al de los diarios de formato sábana, que fue de 12¹². Un estudio portugués de 69 prospectos encontró advertencias específicas para mayores en menos de la mitad (46,4 %) y la dosis para esa edad en solo el 28 %¹⁵.

Sobre el formato electrónico, hay datos de aceptación pero no de seguridad clínica en Argentina. En 387 pacientes ambulatorios de un hospital de Kuala Lumpur, el 73,1 % aceptó el prospecto electrónico y el 91 % valoró poder elegir el idioma; pero el 57,1 % quería poder pedir una versión impresa y la falta de autoeficacia para navegar el contenido se asoció con menor aceptación¹³. En una encuesta en línea de 2.518 personas en Bélgica, Italia, Bulgaria y Francia, entre el 55 % y el 82 % aceptaría una versión electrónica del prospecto de vacunas, y el 64 % cuando podía pedir una copia impresa¹⁴. Ambas encuestas se respondieron en dispositivos digitales, de modo que probablemente reflejan peor a quien no usa celular.

Qué puede hacer el médico en la consulta

• Preguntar al paciente mayor o con baja alfabetización digital si tiene celular, conexión y sabe escanear un código, antes de dar por hecho que accede al prospecto.
• Entregar por escrito, en la receta o en una hoja aparte, las indicaciones y advertencias que usted considere esenciales, sin depender de la caja.
• Si una caja trae un código que no abre, avisar a la farmacia y al titular del registro; la norma lo hace responsable del funcionamiento del código¹².
• Verificar que el código dirija a un sitio oficial de información del producto y no a publicidad, que la norma prohíbe³⁹.

Qué esperar en las próximas semanas

Tres cosas están por definirse: si la Cámara Federal de San Martín resuelve la apelación de la cautelar, si la ANMAT aclara públicamente si el papel sigue siendo obligatorio, y cómo se ejecutará la transición con el stock impreso existente⁷⁸. La publicación oficial en el Boletín Oficial y el texto de la disposición son la fuente de referencia para cualquier duda de fechas o de alcance¹³.