Wegovy 7,2 mg en Argentina: ANMAT aprueba la dosis más alta

Guía completa: GLP-1: guía completa de semaglutida, tirzepatida y más

La ANMAT aprobó en Argentina una dosis semanal de semaglutida 7,2 mg (Wegovy), el techo más alto del fármaco, que hasta ahora llegaba a 2,4 mg de mantenimiento¹². La noticia salió el 21 y 22 de septiembre de 2026 por un comunicado de Novo Nordisk Argentina y su eco en la prensa¹³. Para el médico que indica el fármaco, lo útil es separar tres cosas: qué se aprobó, qué midieron realmente los ensayos y qué afirma solo la empresa.

Qué aprobó la ANMAT: semaglutida 7,2 mg semanal

Según iProfesional, la nueva dosis es para adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como complemento de una dieta hipocalórica y más actividad física, con o sin diabetes tipo 2¹. Se logra con las presentaciones que ya están en el mercado, sin dispositivo nuevo¹²³. La prensa mantiene la indicación para adolescentes de 12 años o más con obesidad y más de 60 kg¹³; esa franja ya figuraba cuando Wegovy llegó al país en 2025¹³.

Wegovy se vende bajo receta²¹³. La ANMAT había autorizado su registro en 2023 para el control de peso²¹⁴. Número de disposición: ninguna de las notas consultadas lo informa y en nuestras búsquedas no apareció una disposición publicada sobre los 7,2 mg; por eso este artículo no lo cita. Lo que sigue se apoya en la prensa, en el comunicado de la empresa y en los ensayos, no en el texto normativo.

STEP UP y STEP UP T2D: qué dicen los ensayos

Los dos ensayos de fase 3b, publicados en Lancet Diabetes & Endocrinology en 2025 y financiados por Novo Nordisk, sostienen la decisión⁴⁵. En STEP UP (adultos con IMC ≥30 sin diabetes), la pérdida media de peso fue de −18,7 % con 7,2 mg frente a −15,6 % con 2,4 mg y −3,9 % con placebo, con una diferencia de −3,1 puntos entre dosis (IC 95 % −4,7 a −1,6)⁴. Es la cifra del análisis por política de tratamiento (intención de tratar).

La prensa argentina y la empresa citan en cambio «cerca del 21 %» a las 72 semanas y «uno de cada tres» con pérdida de 25 % o más¹²³. Pharmabaires aclara que el tercio con 25 % o más es una estimación que supone que todos completan el tratamiento³, y la cobertura de las aprobaciones de la FDA y de la Comisión Europea habla de 20,7 %⁷⁸. Ambas cifras son legítimas, pero responden preguntas distintas: la primera, qué ocurre en la práctica real con abandonos; la segunda, qué ocurre si se toma el fármaco.

En STEP UP T2D (512 adultos con diabetes tipo 2) la reducción media fue −13,2 % con 7,2 mg frente a −3,9 % con placebo, con una reducción adicional de HbA1c de −1,5 puntos frente a placebo⁵. Como referencia, el ensayo original de 2,4 mg (STEP 1, sin diabetes) mostró −14,9 % a las 68 semanas¹².

Efectos adversos y disestesia con la dosis más alta

La prensa dice que el perfil de seguridad es «consistente» con el de la semaglutida conocida¹². El resumen publicado agrega matices que no llegan al titular. En STEP UP, los eventos gastrointestinales fueron más frecuentes con 7,2 mg (70,8 %) que con 2,4 mg (61,2 %) o placebo (42,8 %), y la disestesia (alteración de la sensibilidad cutánea) apareció en 22,9 %, frente a 6,0 % con 2,4 mg y 0,5 % con placebo⁴. En STEP UP T2D la disestesia fue de 18,9 % con 7,2 mg y 4,9 % con 2,4 mg⁵. La cobertura de la aprobación estadounidense señala que la FDA investiga ese efecto y lo describe como «sensibilidad, dolor o ardor», que suele resolverse solo o al reducir la dosis⁸.

El dato del 84 % de masa grasa: qué es y qué no es

Novo Nordisk informa que cerca del 84 % del peso perdido fue masa grasa y que se preservó la masa muscular¹³. Es un dato de la compañía; El Esquiú aclara que el dato «no significa que la pérdida de masa muscular pueda descartarse en todos los pacientes»². No figura en los resúmenes publicados de los ensayos⁴⁵, de modo que conviene pedir el análisis de composición corporal antes de repetirlo.

El contexto independiente es menos tranquilizador. Un metaanálisis de 20 ensayos aleatorizados (15.782 participantes) con DXA o resonancia calculó que la masa magra representó 35,2 % (IC 95 % 31,5–38,9) del peso perdido con semaglutida, frente a 26,2 % con intervenciones de estilo de vida; la diferencia entre modalidades no fue significativa (p = 0,42) y la combinación de estilo de vida con entrenamiento de fuerza tuvo el mejor perfil (17,5 %)¹¹. La masa magra medida por DXA no equivale a músculo esquelético, pero el mensaje de los autores es claro: proteína adecuada, ejercicio de resistencia y seguimiento de la composición corporal¹¹.

Argentina llega después: Europa, Reino Unido, EE. UU. y Brasil

La Comisión Europea autorizó los 7,2 mg tras el dictamen positivo del CHMP del 12 de diciembre de 2025, como tres inyecciones de 2,4 mg en una misma sesión semanal; la cobertura es del 17 de febrero de 2026⁷. La FDA lo aprobó como Wegovy HD el 19 de marzo de 2026, 54 días después de la presentación, mediante el programa de vouchers de prioridad nacional⁸. La MHRA británica aprobó el 14 de abril de 2026 un lápiz de dosis única de 7,2 mg⁹.

El antecedente regional más cercano es Brasil: la ANVISA aprobó el 4 de mayo de 2026 una dosis de mantenimiento de hasta 7,2 mg, solo para adultos con obesidad (IMC ≥30) sin respuesta clínica adecuada con 2,4 mg, tras al menos cuatro semanas con esa dosis, con retorno a 2,4 mg si no hay beneficio adicional o aparecen eventos adversos; quienes tienen IMC entre 27 y 30 no deben usarla porque no se evaluaron en los estudios⁶. Es una redacción más restrictiva que la que describe la prensa argentina; el prospecto argentino aprobado es el documento que debe consultar el médico¹⁶.

Un medicamento registrado frente a los GLP-1 prohibidos

La aprobación coincide con la ofensiva de la ANMAT contra productos sin registro. La Disposición 6140/2026, del 22 de septiembre y publicada el 24 de septiembre de 2026, prohíbe en todo el país el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de cualquier producto de uso humano que declare retatrutida, incluidas las plataformas electrónicas, porque no tienen registros que acrediten fabricación y control legítimos¹⁰. La diferencia es regulatoria, no solo de marketing: la semaglutida 7,2 mg tiene registro, prospecto, titulación supervisada y farmacovigilancia; un producto prohibido no tiene nada de eso¹¹⁰.