Dysport falsificado en Argentina: Disposición 7207/2026, lote P081932

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) volvió a actuar sobre la toxina botulínica falsificada en Argentina: la Disposición 7207/2026, difundida el 12 de noviembre de 2026, prohíbe el uso, la venta y la distribución de una unidad rotulada «Dysport 500 IPSEN, lote P081932, con vencimiento en junio de 2029»¹²³. Es el desarrollo más reciente de una serie que ya cubrimos en Toxina botulínica falsificada en Argentina: ANMAT y el Dysport falso. Aquí va solo lo nuevo.

Disposición 7207/2026: qué prohíbe la ANMAT del Dysport 500

Según Infobae y Ámbito, el origen fue Galderma Argentina S.A., titular del certificado del producto, que compró una unidad ofrecida de manera irregular y concluyó que era falsificada¹². La caja estaba rotulada solo en inglés, no tenía el logotipo de la firma ni datos de trazabilidad, y el número de lote no correspondía a una fabricación válida ni para la Argentina ni para otros países¹²³.

La ANMAT sostuvo que «no se pueden garantizar su calidad, seguridad, eficacia ni formulación»². Examedia precisó el alcance: la medida «alcanza a una unidad» de ese producto y lote, no a todo el Dysport 500 genuino³. Infobae y Ámbito agregan que ya existía una denuncia penal y que el expediente pasa al área de asuntos judiciales para evaluar su ampliación¹². Ninguna de las tres notas informa el juzgado, la fecha de la denuncia ni quién ofrecía la unidad¹²³.

¿P081932 o P08193? Lo que dicen las fuentes sobre el lote

La alerta de la ANMAT difundida el 9 de octubre de 2026 por Economía Sustentable nombraba «Dysport® 500, ISPEN, lote P08193, 06/2029», con etiqueta y estuche íntegramente en inglés, también a partir de una comunicación de Galderma Argentina⁴. La nueva disposición cita «P081932», con el mismo vencimiento y las mismas características de rotulado¹². Las fuentes consultadas no dicen si se trata del mismo lote escrito de otra forma, de una variante o de otra unidad, y no encontramos el texto de la Disposición 7207/2026 para comprobarlo. Un médico con stock de Dysport debería comparar el lote carácter por carácter con ambos rótulos y consultar al titular del registro; no conviene asumir que «P08193» y «P081932» sean equivalentes.

La primera de la serie fue el lote P22179 (vto. 12/2028): alerta del 5 de junio y Disposición 4394/2026, publicada el 20 de julio, también con rotulado en inglés y a partir de un aviso de Galderma⁵⁶. En mayo de 2025 la ANMAT ya había advertido por unidades falsificadas de Dysport y de Sculptra, ambas denunciadas por el fabricante Galderma⁷.

Por qué importa clínicamente la toxina falsificada

La OMS alertó en 2022 por cinco lotes falsificados de Dysport, uno en cada uno de cinco países, con números de lote y fechas falsificados, idiomas inconsistentes en el envase, errores de impresión y viales que no coincidían con el producto genuino⁸. En 2024 los CDC documentaron 22 personas con efectos adversos tras inyecciones de toxina botulínica, 11 de ellas hospitalizadas, y recomendaron que se apliquen con producto aprobado y por profesionales con licencia⁹. La FDA, ante un Botox falsificado, recordó que los proveedores deben comprar estos productos solo a fuentes autorizadas¹⁰. En Tennessee y Nueva York se describieron enfermedades tras toxina presuntamente falsificada aplicada fuera de entornos médicos¹¹, y una serie de un solo centro chino contabilizó 161 casos de botulismo iatrogénico cosmético ilegal en diez años, con inyecciones de origen desconocido aplicadas por personal sin licencia¹².

Qué hacer ante stock sospechoso

• Comparar lote, vencimiento y rotulado con las alertas y disposiciones de la ANMAT; el rotulado solo en inglés y la falta de datos de trazabilidad son señales comunes de los tres episodios¹⁴⁵.
• No usar ni revender la unidad y comunicarse con la ANMAT, como pidió el organismo en las alertas previas⁴⁵.
• Confirmar la procedencia con el titular del certificado, que fue quien detectó los tres casos¹⁴⁵.
• Comprar solo a distribuidores autorizados, como piden la OMS y la FDA⁸¹⁰.
• Ante ptosis, disfagia o debilidad progresiva tras una aplicación, consultar a la autoridad sanitaria; si se sospecha botulismo, los CDC indican no esperar la confirmación de laboratorio para iniciar la antitoxina⁹.