Venta libre de medicamentos en Argentina: la Disposición 4714/2026

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de diez grupos de especialidades medicinales que hasta julio se vendían bajo receta en Argentina. La Disposición 4714/2026 se publicó en el Boletín Oficial el martes 28 de julio de 2026 y rige desde el 29 de julio¹. Para el médico, el cambio tiene dos efectos concretos: el paciente puede comprar sin consulta previa, y según la prensa esos productos dejan de tener cobertura de obras sociales y empresas de medicina prepaga³.

Qué medicamentos pasan a venta libre con la Disposición 4714/2026

Según iProfesional, la autorización se limita exclusivamente a las concentraciones, formas farmacéuticas y vías de administración detalladas en la norma¹. La lista es la siguiente¹³:

• Trimebutina maleato 100 mg, comprimidos o cápsulas orales.
• Levocetirizina diclorhidrato 5 mg y 5 mg/ml, comprimidos, cápsulas o solución oral.
• Fexofenadina clorhidrato 60 mg, 120 mg y 6 mg/ml, comprimidos, cápsulas o solución oral.
• Dimenhidrinato 50 mg, comprimidos o cápsulas orales.
• Nafazolina clorhidrato 0,025 % con feniramina maleato 0,3 %, solución oftálmica estéril.
• Olopatadina clorhidrato 0,1 % y 0,2 %, solución oftálmica estéril.
• Carboximetilcisteína 5 %, jarabe o solución oral.
• Cloruro de aluminio hexahidratado 20 %, loción tópica.
• Carbonato de calcio, tintura de árnica montana y nitrato de plata, polvo para uso oral o tópico.
• Ivermectina, solo al 0,5 % en loción de uso tópico.

La ivermectina oral sigue bajo receta: «la autorización de la ivermectina no comprende comprimidos ni otras presentaciones de administración oral»⁷. Los lotes liberados antes del 29 de julio pueden venderse con su envase y prospecto originales; los posteriores deben indicar la condición de venta libre, ajustar las presentaciones a la dosis y la duración del tratamiento aprobadas e incluir un código QR al prospecto¹⁴.

Cómo decide la ANMAT un cambio de receta a venta libre

El origen es la Resolución 284/2024 del Ministerio de Salud (19 de marzo de 2024), que encomendó a la ANMAT revisar la condición de venta y declarar de venta libre a los medicamentos «de probada calidad, seguridad y eficacia» que, tras al menos cinco años en el mercado bajo receta, «han probado la ausencia de efectos adversos graves» que afectaran el balance riesgo-beneficio¹¹. Para la Disposición 4714/2026, la agencia dijo haber consultado el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, las bases de reacciones adversas de la OMS y las decisiones de la FDA, la EMA, la AEMPS, la ANSM, la ANVISA y el INVIMA⁴. También habló de un «margen terapéutico amplio» cuando se usan según las indicaciones aprobadas⁷, y de productos que «demostraron eficacia y seguridad para el alivio de síntomas fácilmente reconocibles por los usuarios»³.

El marco legal es el de la Ley 16.463 de medicamentos y el Decreto 9763/1964, que la propia ANMAT cita en sus vistos junto con la Disposición 3686/2011 y el Decreto 1490/1992, del que surgen sus facultades¹¹.

Las olas anteriores: prazoles, dermatológicos y la lista de 22

En abril de 2024, la Disposición 3228/2024 fijó una lista de 22 principios activos para evaluar su paso a venta libre; incluía omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, ibuprofeno, aciclovir, orlistat, tadalafilo, fluticasona, oxibutinina y lactulosa, entre otros, sin que la ANMAT se comprometiera a liberarlos todos¹⁰. La Disposición 4171/2024 (9 de mayo de 2024) liberó los «prazoles» en ciertas concentraciones, y la Disposición 8227/2024, publicada el 12 de septiembre de 2024, amplió la venta libre a omeprazol, esomeprazol y pantoprazol hasta 40 mg y lansoprazol hasta 30 mg, excluyó las formas pediátricas y limitó los envases orales sólidos a 30 unidades¹¹¹². Según la misma cobertura, para entonces también se habían sumado combinaciones de vitamina A, ácido bórico y óxido de zinc, amorolfina y aciclovir en pomadas o lacas¹².

Venta libre fuera de farmacias: el DNU 70/2023 y los tribunales

La discusión de fondo empezó con el DNU 70/2023. Su capítulo de salud (artículos 313 a 325) modificó la Ley 17.565 de ejercicio farmacéutico: mantuvo la exclusividad de las farmacias para los medicamentos bajo receta y liberó los de venta libre¹⁴. El Decreto 63/2024 limitó la venta fuera de farmacias a antiácidos y analgésicos, a la espera de un listado oficial de la ANMAT¹⁴. El Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional de Córdoba (CIME-FCQ-UNC) recordó que la Ley 26.567 de 2009 había devuelto la dispensa de todos los medicamentos, incluidos los de venta libre, a las farmacias después de la desregulación de 1991, y que las provincias mantenían esa exclusividad¹⁴.

El 21 de diciembre de 2023, la COFA respondió: «Esta medida pone en riesgo la salud de la población y el acceso a todos los medicamentos» y «La farmacia no es un comercio»¹³. En junio de 2024, el Juzgado Federal N.° 2 de Mendoza, a cargo de Pablo Oscar Quirós, declaró inconstitucionales los artículos 313 y 317 del DNU tras una presentación del Colegio de Farmacéuticos de Mendoza¹⁵. El fallo sostuvo:

Riesgos de la automedicación: qué debe saber el médico

Tras la Disposición 4714/2026, Noelia Bottone, del Sistema Provincial de Salud de Tucumán, advirtió que la venta libre «no significa que no tenga ningún tipo de efecto secundario ni contraindicaciones» y que «esto genera mucha automedicación»⁸. Mirian Monasterolo, del Colegio de Farmacéuticos de la Primera Circunscripción de Santa Fe, señaló que estos productos «pueden ocasionar efectos adversos, interacciones con otros tratamientos o enmascarar enfermedades»⁹. Alejandra Gómez, presidenta de la COFA, dijo: «Nos llevó más de 30 años corregir los efectos de la desregulación de los medicamentos de los años 90»⁸.

La evidencia respalda revisar estos casos en consulta. Con los inhibidores de la bomba de protones, la Asociación Americana de Gastroenterología recomienda que el paciente con reflujo no complicado que responde intente suspenderlos o reducirlos, y reevaluar periódicamente la dosis del uso prolongado¹⁷; en voluntarios sanos, en un ensayo aleatorizado, el 44 % de los tratados con un IBP tuvo síntomas ácidos tras suspenderlo, frente a 15 % con placebo¹⁸. Con los antihistamínicos, el contraste es claro: en un simulador de manejo, la fexofenadina no se diferenció del placebo, mientras que la difenhidramina produjo el peor desempeño¹⁹. El dimenhidrinato es un antihistamínico de primera generación, un grupo que los criterios de Beers 2023 consideran potencialmente inapropiado en adultos mayores²⁰. Conviene preguntar por estos productos en la anamnesis, porque ya no aparecerán en la receta.