Polinucleótidos y PDRN en Argentina: evidencia y registro ANMAT

Qué se ofrece y con qué respaldo

En Argentina, los polinucleótidos aparecen en la oferta de clínicas de estética como «bioestimuladores» o «skin boosters», a menudo junto con exosomas y microagujas. Un contenido de Perfil del 24 de septiembre de 2026, marcado «CONTENTPERFIL» dentro de su «Guía de Profesionales PNT», describe a los polinucleótidos (PDRN) como «generalmente fragmentos de ADN de origen marino»¹. Esa misma nota afirma que los exosomas «no presentan efectos secundarios», no cita ningún estudio y no menciona a la ANMAT¹. Sobre los exosomas hay un análisis aparte en Exosomas en estética en Argentina: FDA, ANMAT y qué hay en el vial.

La pregunta para el médico es doble: qué demuestran los ensayos con estos productos y qué exige la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) a un producto que se inyecta con fines estéticos.

Qué dicen los ensayos sobre polinucleótidos y PDRN

La revisión sistemática más citada de polinucleótidos en estética incluyó nueve estudios, «de calidad baja y moderada», con 219 pacientes y técnicas de inyección variables. Reportó mejoras en arrugas, textura y elasticidad, con efectos adversos leves y transitorios, pero concluyó que hay poco consenso sobre su uso óptimo y que hacen falta estudios de alta calidad⁸. Una revisión de 2026 limitada a ensayos aleatorizados halló siete trabajos con 183 participantes: cuatro de rejuvenecimiento, uno de prevención de cicatrices y dos de cicatrización de heridas. Los beneficios más consistentes fueron en heridas, y los autores advierten muestras pequeñas, protocolos heterogéneos y medidas de resultado variables⁹.

En la región periocular, otra revisión reunió seis estudios (cinco ensayos aleatorizados de cara dividida y una serie), con 350 pacientes, todos de cohortes coreanas y tailandesas con piel Fitzpatrick III–V y entre 80 % y 100 % de mujeres. Entre 40 % y 70 % de los lados tratados mejoró al menos un grado en la escala de patas de gallo a las 12 semanas, y ningún estudio siguió a los pacientes más allá de 6 meses¹⁰. Esos datos no se extrapolan sin más a otras poblaciones.

Un ensayo de cara dividida con 27 sujetos comparó un relleno de polinucleótidos con ácido hialurónico no reticulado en la región periocular: las escalas visual analógica y de mejoría estética global no difirieron de forma significativa entre ambos¹¹. En cicatrices de acné, un ensayo aleatorizado de 20 mujeres (10 con polinucleótidos y 10 con solución salina) halló mejoría significativa solo en el grupo tratado respecto de su basal¹². En cicatrices quirúrgicas, un ensayo con 44 pacientes tras tiroidectomía mostró un puntaje de cicatriz de Vancouver menor con PDRN, pero con p = 0,059, y una diferencia significativa solo en el subpuntaje de vascularización (p = 0,010)¹³.

El «ADN de salmón»: de dónde sale la evidencia más sólida

El ensayo más contundente con PDRN no es estético. Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 216 personas con úlceras diabéticas del pie comparó PDRN por vía intramuscular y perilesional durante 8 semanas: la cicatrización completa fue de 37,3 % con PDRN y de 18,9 % con placebo (p = 0,0027)¹⁴. Es otra indicación, otra vía y otra población, y no respalda por sí mismo un uso en piel sana.

En cuanto al origen, un estudio en ratones describe que los medicamentos de PDRN se extraen de semen de trucha (Oncorhynchus mykiss) y de salmón (Oncorhynchus keta); el PDRN de salmón inyectado cicatrizó heridas de espesor total tan bien como el de trucha, mientras que la crema quedó por debajo de las inyecciones¹⁵. El mecanismo propuesto es la activación del receptor de adenosina A2A y la vía de recuperación de nucleótidos¹⁶. Las revisiones distinguen además PN (fragmentos más largos, asociados a remodelación de matriz extracelular) de PDRN (oligonucleótidos más cortos, asociados a receptores de adenosina)¹⁷. Que un aviso hable de «ADN de origen marino» sin precisar cuál de los dos es, y de qué proceso, ya es una señal de imprecisión¹¹⁷.

Lo que exige la ANMAT a un inyectable estético

La Circular 14/2016 de la ANMAT, del 21 de noviembre de 2016, establece que los productos de uso profesional destinados a medicina estética requieren registro sanitario según la Disposición 2318/02 (t.o. 2004), y que quienes los fabrican o importan deben tener habilitación como empresas fabricantes o importadoras de productos médicos². La ANMAT la lista entre sus normas generales de productos médicos con la descripción «registro sanitario de productos de uso estético»⁴. La Disposición 9688/2019 regula, para los productos médicos de Clase I a IV, la inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica, junto con su modificación, revalidación, transferencia y cancelación³.

Los antecedentes de fiscalización muestran cómo se aplica. La Disposición 523/2025 (28 de enero de 2025) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de productos hallados en una clínica de la Ciudad de Buenos Aires, entre ellos siete unidades falsificadas de Sculptra 150 mg/5 ml, hilos tensores de Corea y Alemania «sin registro ni garantía de seguridad» y una crema anestésica sin autorización⁵. La Disposición 955/2024 (Boletín Oficial, 31 de enero de 2024) prohibió rellenos de ácido hialurónico y un producto con «ácido hialurónico, hidrolizado de ADN y ARN, proveniente de hidrólisis bovina» porque «no consta registro de inscripción», con base en el artículo 19, inciso a), de la Ley 16.463⁶. No es un PDRN ni es de salmón, pero ilustra que la ANMAT trata a un inyectable con ácidos nucleicos y sin registro como un producto prohibido. En 2026, la Disposición 4002/2026 alcanzó a unidades falsificadas de NCTF 135 HA, de Clase IV, cuya esterilidad la agencia dijo desconocer⁷.

¿Hay un polinucleótido registrado en Argentina?

No lo sabemos, y preferimos decirlo. Buscamos en el Boletín Oficial, en la normativa y en la prensa y no encontramos ninguna disposición, alerta ni aviso de la ANMAT que nombre a los polinucleótidos, al PDRN o al «ADN de salmón», ni a favor ni en contra²³⁵⁶⁷. No pudimos consultar la base de datos de registros de productos médicos de la ANMAT, de modo que no podemos afirmar que alguno esté inscripto ni que falte. La ausencia de una prohibición tampoco equivale a una autorización: según la Circular 14/2016, el producto de uso estético necesita su propio registro².

Tampoco hay que confundir lo que miden los ensayos con lo que se vende. Los estudios citados evalúan preparaciones inyectables concretas, algunas de ellas dispositivos de Clase III con marcado CE en Europa; los datos de una de esas marcas provienen de una serie observacional de 66 pacientes sin grupo control¹⁸. Los resultados de un producto no se trasladan a otro con el mismo nombre genérico, ni mucho menos a una crema cosmética.

Lista de verificación para el médico

• Número de registro: pida el documento del producto específico (nombre comercial, fabricante, clase de riesgo) y verifíquelo con la ANMAT; el nombre del organismo en un aviso no es un registro²³.
• Importador y distribuidor habilitados: la Circular 14/2016 exige habilitación a quienes fabrican, importan y distribuyen productos de uso estético².
• Vía y presentación: una crema cosmética no es un inyectable; la evidencia de este artículo corresponde a preparaciones inyectables⁸⁹¹⁰¹⁵.
• Origen y caracterización: fuente (salmón, trucha, placenta), longitud de los fragmentos y proceso; PN y PDRN no son lo mismo¹⁵¹⁷.
• Estudios del producto exacto: y no de «polinucleótidos» en general; revise población, tamaño de muestra y seguimiento⁹¹⁰.
• Rótulo y lote: idioma, datos del fabricante e importador, lote y vencimiento; los productos sin ellos fueron objeto de prohibiciones⁵.

Qué cambia para el médico en Argentina

Los polinucleótidos son una línea de investigación activa con señales de beneficio, sobre todo en cicatrización, pero con ensayos cortos, pequeños y de poblaciones acotadas⁸⁹¹⁰. Para quien indica o aplica, la pregunta práctica no es «¿funciona el ADN de salmón?», sino «¿este producto concreto tiene registro ante la ANMAT, de quién es y qué estudios lo respaldan?». Mientras esa respuesta no conste en un documento verificable, la responsabilidad recae sobre quien lo usa²³. Este artículo es periodismo y resumen de evidencia para profesionales; no es una recomendación de uso.