Colágeno hidrolizado para la piel en Argentina: evidencia y ANMAT

Colágeno oral y piel: una pregunta frecuente en consulta

En Argentina, el colágeno hidrolizado en polvo, ampollas y bebidas es uno de los suplementos que los pacientes más asocian con una piel «más firme». La pregunta para el médico no es si se vende, sino qué respaldo tiene la promesa y qué garantías de registro tiene el producto concreto. Este artículo separa las dos preguntas: la evidencia clínica y el control sanitario local.

Lo que muestran los metaanálisis favorables

Un metaanálisis publicado en Nutrients en 2023 reunió 26 ensayos aleatorizados con 1.721 pacientes y concluyó que el colágeno hidrolizado mejoró la hidratación (Z = 4,94; p < 0,00001) y la elasticidad (Z = 4,49; p < 0,00001) frente a placebo. El mismo resumen aclara que la revisión identificó varios sesgos en los ensayos incluidos y que hacen falta estudios aleatorizados de mayor escala para confirmar los hallazgos¹.

Un metaanálisis de 2021 en el International Journal of Dermatology analizó 19 ensayos doble ciego con 1.125 participantes de 20 a 70 años (95 % mujeres) y halló resultados favorables en arrugas, elasticidad e hidratación; sus autores concluyeron que la ingesta durante 90 días es eficaz². Otro de 2023 en Cureus, con 14 estudios y 967 participantes, encontró mejoras de hidratación y elasticidad con regímenes de 12 semanas y declaró no tener conflictos de interés³. Una revisión de 2025 en el Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology (10 ensayos, 646 participantes) llegó a una conclusión similar, pero advirtió riesgo de sesgo generalmente poco claro, heterogeneidad moderada y mayor aplicabilidad a mujeres⁶.

El metaanálisis de 2025 que cambió la lectura

Un trabajo de Seung-Kwon Myung y Yunseo Park en The American Journal of Medicine buscó en PubMed, Embase y Cochrane hasta el 14 de junio de 2024 y analizó 23 ensayos con 1.474 participantes. En el análisis global, los suplementos de colágeno mejoraron hidratación, elasticidad y arrugas. Pero al separar por fuente de financiamiento, los estudios sin financiamiento de compañías farmacéuticas no mostraron efecto en ninguna de las tres variables, mientras que los financiados por farmacéuticas sí. Los estudios de alta calidad tampoco mostraron efecto significativo; los de baja calidad mejoraron la elasticidad. Los autores concluyeron que actualmente no hay evidencia clínica que respalde el uso de colágeno para prevenir o tratar el envejecimiento cutáneo⁵.

Esa lectura no invalida los ensayos individuales, pero obliga a leerlos con cuidado. Un comentario publicado en el International Journal of Dermatology cuestionó la heterogeneidad de los estudios incluidos en el metaanálisis de 2021⁴. Y varios ensayos influyentes evaluaron productos de marca: el de Bolke y colaboradores en Nutrients (72 mujeres, 12 semanas) probó la bebida ELASTEN de QUIRIS Healthcare, una mezcla que además de 2,5 g de péptidos de colágeno incluye extracto de acerola, zinc, biotina y vitaminas⁸; en el de Asserin y colaboradores, dos de los autores figuran con afiliación a Unitec Foods y Rousselot⁹. Eso no prueba sesgo, pero muestra por qué el origen del financiamiento importa.

Qué aportan los ensayos individuales

En un ensayo doble ciego de 69 mujeres de 35 a 55 años, con péptidos de colágeno específicos durante 8 semanas, la elasticidad cutánea mejoró de forma significativa frente a placebo; la hidratación y la pérdida de agua transepidérmica no alcanzaron significación estadística y no se notaron efectos adversos⁷. El estudio de Bolke informó mejoras de hidratación, elasticidad, rugosidad y densidad frente a placebo, con buena tolerancia⁸. Asserin y colaboradores, en dos ensayos controlados con placebo, hallaron más hidratación a las 8 semanas y mayor densidad de colágeno dérmico desde las 4 semanas⁹. Son resultados de productos y poblaciones concretas, mayormente mujeres, no una prueba para cualquier colágeno del mercado.

Qué dice el Código Alimentario Argentino

El Código Alimentario Argentino (CAA) incluye al colágeno hidrolizado en el capítulo XXII, artículo 1417, ítem 14 (Resolución Conjunta SCS y SB 2/2024). Lo define como el subproducto concentrado, seco y sometido a procesos de hidrólisis tales que no forma gel en solución acuosa, obtenido de cartílagos, tendones, huesos, trozos de cuero, fascias, aponeurosis y productos de la pesca, y establece su uso como ingrediente para suplementos dietarios¹⁴. En el texto que revisamos, la norma define el ingrediente y su uso; no contiene alegaciones de eficacia sobre la piel. Que un ingrediente esté permitido no equivale a que cada marca tenga un registro válido ni a que sus promesas estén demostradas.

Cuando el problema es el registro: tres casos de la ANMAT

El 23 de diciembre de 2019, según Diario de Cuyo, la ANMAT prohibió en todo el país dos suplementos con colágeno hidrolizado, «Luvion Profesional Vivre» y «Luvion Blow Colágeno Bebible», por estar «falsamente rotulados al consignar registros apócrifos». La nota, que cita la Disposición 10370/2019, indica que se promocionaban como rejuvenecedores y reafirmantes de la piel «desde adentro»¹⁰.

El 19 de junio de 2025, según Noticias NQN, la ANMAT prohibió suplementos Natulife a base de colágeno, citrato de potasio, citrato de magnesio y vitamina C, por estar rotulados «con números de registros pertenecientes a otros productos o directamente inexistentes». La nota cita las disposiciones 4165, 4166 y 4174/2025, que alcanzan además a alisadores capilares y a un jarabe de plata coloidal, y transcribe la frase de la agencia: «Representan un serio riesgo para la salud de la población»¹¹.

Según una nota de Diario de Cuyo actualizada el 4 de noviembre de 2025, la Disposición 8186/2025 prohibió 18 suplementos dietarios de Grupo Bio Fit SRL, de Granadero Baigorria (Santa Fe), entre ellos productos de colágeno. Llevaban números de registro de alimentos (RNPA) vencidos y un número de establecimiento (RNE) dado de baja, lo que los convierte en apócrifos; la nota agrega que la autoridad santafesina halló que la empresa no tenía habilitación municipal ni director técnico y no podía acreditar la trazabilidad¹². Canal 26 reportó el mismo caso y mencionó el colágeno entre los productos¹³.

• Verificar el RNPA y el RNE del rótulo antes de recomendar o aceptar un producto: los tres casos se basaron en registros falsos, ajenos o vencidos¹⁰¹¹¹².
• Distinguir entre el ingrediente (permitido por el CAA¹⁴) y el producto (que necesita su propio registro).
• Leer cada estudio citado en la publicidad: marca, dosis, población, duración y quién pagó⁵⁸⁹.

No encontramos una disposición nueva de la ANMAT sobre colágeno en 2026. Los casos de los que hay cobertura periodística son los tres anteriores. Para otras notas sobre promesas cosméticas peptídicas, véanse el análisis del <a href="/pa/blog/arg-ghk-cu-cosmetica-peptido-cobre-anmat-evidencia/">GHK-Cu en cremas</a> y el de <a href="/pa/blog/arg-matrixyl-palmitoil-pentapeptido-cremas-antiage-evidencia/">Matrixyl</a>.